IND申报的流程比较复杂，在整个的IND过程中每一步都存在着失败的可能。 有报道称IND总体失败率超过了90%。 导致药物研发申报失败的前3位因素分别是药代动力学、临床有效性和毒性研究。 05药 …

Mar 30, 2023 · 一个完整的 IND 从靶点开始的包括新药发现， 成药性研究，药学研究，申报的药代，药效， 安评，预计费用在2500~3000万；如果已经完成药物发瑞阶段工作，开始做IND，预计 …

国内临床试验申请（IND）时，稳定性仅需1个月数据？都是这么说的，也有这么做的，请问有法规依据吗？

对于IND-CPA存在证明使其与语义安全等价，那么IND-CCA究竟意味着怎样的安全性呢？

请问STATA里对公司的行业和年份进行控制具体是如何操作的？

6月27日，成都分迪药业有限公司（以下简称“分迪药业”）透露，该公司提交的基于ProDeDrug分子胶合理设计平台开发的首个双靶点分子胶降解剂FD-001胶囊新药临床试验申请（IND）获国家药监局默示 …

Dec 28, 2021 · 终于把HighD, InD, RounD三个数据集转成可以用SUMO逐帧运行的形式了。 目前还有一些bug，修完之后数据预处理的代码会在 https ...

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Feb 14, 2023 · 编者按： 2024年9月5日，药审中心和药品长三角分中心组织开展了“补充申请受理审查基本要求及常见问题专题培训会”（以下简称培训会），培训会上就许多补充申请的实际案例做出了分 …

Feb 13, 2023 · 请问下，现在新药IND申报最少要几个月稳定性数据？6个月是吗？审评期间可以补充稳定性数据吗？